关于服用氯吡格雷患者血小板聚集（LTA)参考范围的指南及专家共识汇总

四.JACC2010

《Consensus and Future Directions on the Definition of High On-Treatment Platelet Reactivity to Adenosine Diphosphate》

五.临床出血与血栓性疾病2018

《出血病和血栓病临床药物的使用原则》

“服药后血小板聚集率降低至服药前（基础聚集率)的＞50%示药物治疗有效；若聚集率降低不明显或聚集率仍≥70%，示药物治疗无效或存在是血小板抵抗现象。”

如何确认氯吡格雷治疗后血小板聚集率的参考范围？

1. 核心方法学基础：光比浊法（LTA）的标准化流程

诱导剂选择与浓度：
通常使用 ADP（腺苷二磷酸） 作为诱导剂，但浓度存在差异（如 5 μM、20 μM）。

高浓度（20 μM）ADP：诱导更强的血小板聚集，可能低估氯吡格雷抑制效果。

低浓度（5 μM）ADP：更敏感，可更好区分药物反应差异（Michelson AD, 2008）。

采血时间与药物代谢：

需在氯吡格雷达到稳态后检测（通常服药后 5-7天 或负荷剂量后 4-6小时）。

避免采血时间过早或过晚影响结果（Bonello L, 2010）。

2. 参考范围建立的统计学方法

健康人群 vs. 用药人群：

健康人群基线：建立未用药时的血小板聚集率范围（可根据《临床实验室检验项目参考区间的制定》）。

用药后人群：通过大样本（建议 ≥100例）服药患者数据，计算 第5-95百分位数 或 均值±2SD（Breet NJ, 2010）。

或以大于正常范围的50%作为范围。

临床终点关联验证：

将聚集率与血栓/出血事件关联，确定“治疗有效”阈值。