全自动凝血新利器上市!小身材、多功能、金标准、高精度!

2023-04-07 09:11
二维码


2023年3月22日

3月22日,盛域医疗自主研发的全球首台全自动微流控凝血(血小板聚集)分析仪获得医疗器械注册证——浙械注准20232221147。






兼具四种“金标准”方法学检测功能

Part.1

光比浊法:

AA 、ADP 、COL 、RIS、EPI…

Part.2

免疫比浊法

FDP、DD…

Part.3

凝固法:

APTT、PT、TT、FIB、狼疮抗凝物、凝血因子全套…

Part.4

发色底物法:

ATIII、Anti-Xa、PC、PS…





精准血栓管理-临床亟需


血栓与止血检测在临床上提供了出血性和血栓性疾病的筛查、诊断、溶栓及抗凝治疗的监测。目前国内外的凝血公司主要集中在中、大型全自动凝血分析仪的开发。随着分级诊疗政策的不断深入,二级及以下医院、社区医院对中、低通量血凝仪市场需求持续增大。在大型三甲医院内部,重症监护室以及麻醉科对凝血状况重视也促使更多即时、床旁凝血检测的产品出现。另一方面,社会老龄化、生活习惯、熬夜、加班等因素也让心脑血管疾病发病率和人群基数持续上升,临床应用阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物,以应对心脑血管疾病,快捷精准的个体化诊疗成为亟需。





“小”而“全”

血小板聚集功能和凝血检测一体化解决方案

·小巧轻盈

体积仅为0.11立方米,不占空间,灵活放置

·项目齐全

兼具血小板聚集功能检测和多项凝血功能检测

·全自动化

原采血管上机,机内离心,全过程自动化

配套微流控盘片


PCM-6000全自动微流控凝血(血小板聚集)分析仪整合四种"金标准"方法学检测功能,以微流控形式实现全血样本机内离心,特别是在血小板聚集功能检测方面,无需预离心制备富血小板血浆(PRP)/乏血小板血浆(PPP),真正做到样本进、结果出,全过程自动化,让临床彻底告别传统检测的“操作焦虑”。





血小板聚集功能检测指南&共识


PCM-6000全自动微流控凝血(血小板聚集)分析仪,为3.3亿心血管疾病人群提供快捷、精准的血小板聚集功能评估方案。同时,具备全自动血小板聚集功能和多项凝血检测的微流控止血和血栓工作站将在凝血管理方面为更广泛的医疗场景提供全面助力!


浙江盛域医疗技术有限公司



盛域医疗专注于止血与血栓诊断领域,为患者提供更精准、更便捷的医疗检测产品,积极推动出凝血检测领域的创新、应用与发展。盛域医疗作为“浙江省级止血与血栓诊断高新技术研发中心”,承担并完成国家科技部创新基金、国家重大科学仪器专项子项目、浙江省重点研发项目等多项省部级科研项目,已有30多项产品获得 NMPA 和 CE 医疗器械产品注册证,获得”浙江省制造精品”、“浙江省装备制造业重点领域首台(套)”、 “浙江省优秀工业产品”、“浙江省专精特新企业” 等荣誉称号。



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