近日,盛域医疗自主研发的PCM-6000全自动微流控血小板聚集分析仪,在美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)医学中心凝血实验室顺利完成性能验证。这是国产高端凝血血小板功能检测设备首次进入美国顶级学术医疗中心开展系统性比对,标志着我们在技术创新与国际合作层面迈出关键一步。


NO.1 验证现场:自动化与精准性获积极评价
在UCLA凝血实验室团队的协作下,PCM-6000同步完成了血浆与全血双模式检测。仪器表现出的全自动化操作流程与微血量消耗特点,显著区别于传统手工检测方法,获得实验室专家明确认可。实验室教授团队在反馈中指出,该设备在提升实验室效率、降低操作复杂度方面“不仅价值显著,更拥有非常广阔的发展前景。”

NO.2 具数据说话:双模式结果高度一致
本次验证同步开展了同一供体样本的血浆与全血比对,并且设置了关键激动剂(如ADP、胶原、瑞斯托霉素等)不同浓度梯度诱导的聚集率比对,结果呈现高度一致性,印证了系统在不同样本类型下的可靠性,为后续开展FDA 510(k)申报提供了扎实的数据基础。
NO.3 洞察与共识:发现临床新需求
在与UCLA顶尖团队的深度交流中,双方就复杂血小板疾病诊断的技术要求与标准化进行了富有成效的探讨。专家们亦对PCM-6000平台的可扩展性表示了浓厚的兴趣,并探讨了未来在更多检测菜单上合作的可能性,为产品的持续迭代与升级指明了方向。

NO.4 迈向新征程:从验证到全球布局
此次UCLA的成功验证,不仅是一次严谨的技术能力证明,更是一次深度的需求对接与国际信任的建立。以此为起点,我们已经启动与合作伙伴的系统性注册临床规划,稳步推进FDA 510(k)申报进程。
走进UCLA实验室,是盛域医疗全球化愿景的一小步,更是中国原创凝血诊断技术赢得世界级机构信赖的一大步。我们坚信,解决真实临床挑战的技术创新,拥有跨越疆界的力量。未来,盛域医疗将继续携手全球的科研与临床伙伴,共同推动血栓与止血诊断领域向更自动化、更精准的未来迈进。


盛域医疗
盛域医疗专注于止血与血栓诊断领域,为患者提供更精准、更便捷的医疗检测产品,积极推动出凝血检测领域的创新、应用与发展。盛域医疗作为“浙江省级止血与血栓诊断高新技术研发中心”,承担并完成国家科技部创新基金、国家重大科学仪器专项子项目、浙江省重点研发项目等多项省部级科研项目,已有30多项产品获得 NMPA 和 CE 医疗器械产品注册证,获得工信部专精特新“小巨人”企业、“浙江省制造精品”、“浙江省装备制造业重点领域首台(套)”、 “浙江省优秀工业产品”等荣誉称号。
